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Sinopharm: por qué en chicos y adultos usan la misma dosis y qué dice el Gobierno sobre la tercera

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Cuál fue la recomendación de la ANMAT para la vacunación pediátrica. Además, la respuesta oficial a la OMS tras el pedido de un refuerzo extra con la vacuna china.

Este martes habrá un acto oficial en La Pampa como lanzamiento de la vacunación en chicos de 3 a 11 años, luego de que la ANMAT autorizara el uso de Sinopharm en esa población pediátrica. La novedad es que la dosis que se les administrará será la misma que se les viene aplicando a los adultos.

En un documento publicado por el Ministerio de Salud, se explicita que “la dosis a administrar en las personas de 3 a 11 años es igual a la utilizada para población de 18 años y más: dosis de 0,5 ml que equivalen a 6,5 UI / 4 µgrs”.

Clarín consultó al Ministerio sobre el tema, que respondió: “La dosis es la determinada por la recomendación de ANMAT”. ¿Por qué en el caso de Pfizer la dosis recomendada para la población de 5 a 11 años, para la que ahora el laboratorio pidió autorización, es la tercera parte que la dosis de adultos? “Son plataformas diferentes, esta vacuna (Sinopharm) es a virus inactivado”, dijeron.

La vacuna de Pfizer está desarrollada con la tecnología de ARN mensajero. En la población de 12 a 17 años se utiliza la misma dosis que adultos, pero en chicos menores de esa edad se ha reducido drásticamente la proporción.

El ensayo realizado con Sinopharm en Emiratos Arabes, sobre el que la ANMAT se basó para dar su recomendación de uso pediátrico al Gobierno, hizo pruebas con dosis de 2, 4 y 8 microgramos. La conclusión, publicada en la revista The Lancet, fue que la dosis de 4 microgramos era la indicada, que es la misma que hasta ahora venían recibiendo los mayores de 18 años. También dice que se necesita un estudio de fase 3 para corroborarlo.

La conferencia en la que Carla Vizzotti y Omar Tabacco, de la SAP, se pusieron de acuerdo.

La conferencia en la que Carla Vizzotti y Omar Tabacco, de la SAP, se pusieron de acuerdo.

De esta manera, las dosis de Sinopharm existentes en el país pueden ser utilizadas tal como han venido del laboratorio, sin necesidad de realizar una adaptación. El Gobierno, según anunció, ha reservado 10 millones de dosis para el grupo comprendido entre los 3 y 11 años.

Cabe destacar que entre las alternativas evaluadas en el ensayo con chicos de Emiratos Arabes, como se puede observar, evaluaron la posibilidad de darles una dosis aún más alta de la que venían recibiendo los adultos hasta el momento. Esto es, de 8 microgramos.

A la vez, la Organización Mundial de la Salud ha dicho por primera vez este lunes que los mayores de 60 años deberían recibir una tercera dosis de Sinopharm (también de Sinovac). Hay estudios publicados que indican que los anticuerpos neutralizantes con Sinopharm decaen a los 42 días de aplicada la segunda dosis.

Esto podría ser un indicio de que las dos dosis de Sinopharm 4 microgramos cada una para adultos serían insuficientes en el mediano plazo. De ahí que surja ahora esta nueva consideración de la OMS, organismo que venía negando la necesidad de una tercera dosis.

Consultado el Ministerio de Salud sobre el tema de la tercera dosis de Sinopharm, respondieron: “La OMS recomendó que si estaban avanzados los esquemas de vacunación podría completarse una tercera dosis homóloga. Hay que evaluarlo, estamos viendo. Todavía no está publicado el documento”.

Los ensayos de vacunas evalúan la seguridad en combinación con la inmunogenicidad (el nivel de anticuerpos que produce). El resultado de la dosis recomendada en las conclusiones se vincula con ese equilibrio óptimo entre los dos factores en juego.

Un chico vacunado en El Salvador, país que aplica Sinopharm en menores. Foto: AFP

Un chico vacunado en El Salvador, país que aplica Sinopharm en menores. Foto: AFP

“La inmunogenicidad ha sido favorable y que la vacuna ha demostrado ser segura y capaz de generar una robusta respuesta humoral en menores“, dice la carta que envió la ANMAT al Ministerio de Salud para recomendar el uso pediátrico de la vacuna.

¿Hay antecedentes de que una misma dosis de vacuna funcione para chicos y adultos por igual? “La de la gripe cuadrivalente de Sanofi es la misma dosis. En realidad adecuaron la dosis pediátrica a la de adultos”, explicó a Clarín el infectólogo Eduardo López.

La vacuna de Sinopharm para chicos generó controversia desde el momento en que fue anunciada por el Gobierno. La Sociedad Argentina de Pediatría (SAP) primero dijo que se necesitaba conocer más datos sobre los estudios clínicos para poder utilizarla. Luego de una reunión con la ministra Carla Vizzotti consideraron que las condiciones estaban dadas para avanzar.

Diferente fue la postura de la Sociedad Argentina de Infectología Pediátrica (SADIP), que mostró la misma preocupación que la SAP, pero luego no volvieron a expedirse sobre el tema. Clarín supo que a la SADIP le solicitaron que emitieran un nuevo comunicado para apoyar la vacunación pediátrica con Sinopharm, pero esa entidad prefirió esperar hasta tanto haya más resultados.

La vacuna de Sinopharm ha sido utilizada hasta ahora en chicos de pocos países: China, Bahrein, Arabia Saudita y Panamá. Argentina se sumará desde este martes a ese grupo, aunque en realidad lo de esté martes en La Pampa será el lanzamiento oficial: algunas provincias ya avanzaron la semana pasada con las primeras aplicaciones a chicos con comorbilidades.

En esta primera etapa se decidió vacunar a los menores de 12 años con antecedentes de riesgo, para luego avanzar con el resto de la población infantil de la Argentina. El objetivo del Gobierno, según anunció, es tener a la mayor cantidad de habitantes vacunados para reducir al máximo la circulación del Covid ante la amenaza de la variante Delta.

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Coronavirus

Habrá vacunas para turistas y tercera dosis para mayores de 50 años que hayan recibido la Sinopharm

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El anuncio fue realizado en la mañana de este martes por la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti.

El Gobierno nacional informó en la mañana de este martes que a las personas mayores de 50 años que se hayan vacunado contra el coronavirus con la fórmula china Sinopharm les recomienda recibir una tercera dosis de inmunización. Lo mismo es recomendado para las personas inmunocomprometidas mayores de tres años que hayan completado el esquema con cualquiera de las vacunas disponibles.

A su vez, se dio a conocer que el país ofrecerá vacunas anticovid para turistas extranjeros menores de 18 años, que son quienes en breve podrán ingresar al país sin estar vacunados.

Estos anuncios fueron realizados en una conferencia de prensa conjunta brindada por la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el ministro de Turismo y Deportes, Matías Lammens.

“A las personas inmunocomprometidas, las personas que tengan las defensas bajas por cualquier motivo, mayores de tres años, que hayan recibido cualquier esquema de vacunación disponible, se recomienda aplicar una tercera dosis en función de los planes provinciales. A partir de los próximos días vamos a trabajar en la planificación, la distribución”, señaló Vizzotti.

A la vez, la ministra indicó que las personas mayores de 50 años que hayan recibido la vacuna de Sinopharm también tienen la recomendación de recibir una tercera dosis. Para ellas, la tercera dosis se cumplirá con la vacuna de AstraZeneca.

Respecto de cuándo comenzarán a aplicarse las terceras dosis, la titular de Salud indicó que eso dependerá de cada jurisdicción, que determinará los plazos en función de su situación particular.

Vizzotti diferenció las terceras dosis de las dosis de refuerzo. “La tercera dosis complementa el esquema primario para ampliar la protección; y el refuerzo, después de haber recibido el esquema primario recomendado, lo que hace justamente es reforzar la inmunidad en forma periódica, y eso generalmente es al menos seis meses después de haber recibido el esquema primario“.

En la Argentina, los refuerzos también están planificados, señaló la funcionaria. “La Comisión Nacional de Inmunizaciones está trabajando en esa recomendación específica junto con las provincias y a partir de diciembre se va a empezar con el refuerzo —que es diferente a una tercera dosis—, empezando por el personal de salud y escalonadamente como fuimos avanzando con nuestra campaña de vacunación”.

A la vez, la ministra anunció que se va a trabajar con las jurisdicciones que tienen puntos de frontera para ofrecer la vacunación en esos lugares. “Formosa con Paraguay; Salta y Jujuy con Bolivia. Avanzar para proteger fundamentalmente en las fronteras. Y, finalmente, también, atento a que tenemos stock suficiente de dosis de vacunas para vacunar a todos los argentinos y argentinas en todas las etapas de la vida, avanzar con la oferta a los turistas que vengan a la Argentina. Fundamentalmente menores de 18 años, que son quienes van a poder ingresar sin tener la vacunación”.

Turismo y vacunas

Por su parte, Matías Lammens, ministro de Turismo de la Nación, señaló que el hecho de que los turistas extranjeros menores que lleguen acompañados por adultos puedan vacunarse en la Argentina es, “sin ninguna duda, un atractivo enorme” para viajeros de todo el mundo.

“Ya a partir del 19 de octubre, el antígeno a la entrada no es necesario (…). La otra novedad es que vamos a eximir a los turistas que vengan del PCR a los cinco o siete días. Es decir que solamente se les pide el esquema completo de vacunación y el PCR negativo 72 horas antes de la entrada. Y después, la eximición de cuarentena para menores de 18 años que vengan con su familia, y la posibilidad también de que se vacunen cuando vienen a la Argentina”.

Los funcionarios no precisaron las fechas en que estos últimos cambios de requisitos de ingreso al país entrarán en vigencia.

Cuando le preguntaron al ministro de Turismo sobre el establecimiento de nuevos corredores seguros de ingreso al país en las provincias, él respondió que se trata de un tema importante, que vienen trabajando con eso con el Ministerio de Salud y que “cada vez que las provincias solicitan y presentan el protocolo necesario para el corredor seguro, inmediatamente se habilita. Hay muchas provincias que ya lo han hecho: Córdoba, Río negro, está Rosario también tratando el tema”.

Al reducirse los requisitos, esa posibilidad de facilita, recalcó, Lammens.

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Covid: los casos crecen en España y ya superan los 5 millones desde el comienzo de la pandemia

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La situación está bajo control con gran parte de la población vacunada. Pero los contagios crecen en todo el país.

España ha superado los cinco millones de contagiados de coronavirus, el 10,5% de su población, y los 87.000 fallecidos de covid-19 desde que comenzó la pandemia, según los registros sanitarios oficiales. Y si bien la infección se mantiene controlada, los casos comenzaron a crecer.

Según el último informe del Ministerio de Sanidad, publicado este lunes, casi todas las comunidades registran aumentos en sus indicadores de transmisión.

España reportó 4.485 nuevos contagios de la enfermedad respecto a las cifras anunciadas el pasado 22 de octubre, con lo cual llegó a 5.002.217 contagios acumulados desde el inicio de la pandemia, informó el Ministerio de Sanidad.

CASOS
5.002.217


106.132,5
por millón de hab.

España
MUERTES
87.186


1.852,0
por millón de hab.


Fuente: Johns HopkinsChart: Flourish | Infografía: Clarín

En las últimas 72 horas se registraron además 54 decesos por la COVID-19, con lo cual el número de fallecidos en el país aumentó a 87.186.

En tanto, la incidencia acumulada en España en los últimos 14 días por cada 100.000 habitantes se ubicó en 46,36 casos, frente a la incidencia acumulada de 44,49 registrada el pasado viernes.

Situación bajo control

De acuerdo con el Ministerio de Sanidad, casi todas las comunidades registran aumentos en sus indicadores de transmisión de la COVID-19, aunque los porcentajes de ocupación y presión hospitalaria se encuentran en una situación de normalidad, al estar las unidades de cuidado intensivo por debajo del 5 por ciento y las camas de planta, menos del 2 por ciento.

Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio este lunes su visto bueno a una dosis de refuerzo en la población adulta general con la vacuna de la COVID-19 de Moderna entre seis y ocho meses después de la segunda inyección.

Vacunación en el Palacio de Fires de Girona. Foto: EFE

Vacunación en el Palacio de Fires de Girona. Foto: EFE

Según el regulador europeo, acorde con los datos presentados por la farmacéutica estadounidense, se demuestra que la aplicación de una tercera dosis del medicamento seis u ocho meses después de la segunda inyección aumentó los niveles de anticuerpos en adultos en quienes había disminuido con el paso del tiempo.

La EMA informó que los efectos secundarios con la dosis de refuerzo son similares a los provocados por la segunda, mientras que el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias y otros efectos adversos “se están controlando cuidadosamente”.

Las comunidades autónomas informaron que hasta este lunes un total de 37.234.272 personas han recibido ya la pauta completa, esto supone un 88,4 por ciento de la población objetivo en España, mientras que 37.979.234 personas han recibido al menos una dosis, el 90,2 por ciento de la población objetivo en el país.

Italia, también

Tras siete semanas consecutivas en continuo descenso, vuelven a subir abruptamente en Italia los contagios de coronavirus, que en siete días se alzaron en el 33%, con 45 muertos más que en total suman 131.826 decesos.

CASOS
4.743.720


78.500,6
por millón de hab.

Italia
MUERTES
131.856


2.186,8
por millón de hab.


Fuente: Johns HopkinsChart: Flourish | Infografía: Clarín

Los científicos temen un agravamiento de la pandemia que será más agudo con la llegada del invierno en diciembre y el posible estallido de nueva epidemias debido al arribo en Italia de los mosquitos asiáticos.

El panorama de franco optimismo por el control demostrado hasta ahora en la cuarta oleada de la pandemia iniciada en febrero 2020, se ha terminado de golpe. El incremento incluye más internados en los hospitales y más pacientes en las terapias intensivas. Italia de todas maneras es uno de los países que tiene los mejores números en Europa.

Gran Bretaña, mal

El aumento de casos en Gran Bretaña es serio, con más de 40 mil casos por día. pero el gobierno por ahora se niega a tomar medidas de restricción.

CASOS
8.809.774


129.917,0
por millón de hab.

Reino Unido
MUERTES
139.571


2.088,3
por millón de hab.


Fuente: Johns HopkinsChart: Flourish | Infografía: Clarín

La preocupación se produce también mientras se avecina el invierno, con la desaceleración de una campaña de vacunación inicialmente récord y ciertos problemas estructurales extrapandémicos del Servicio Nacional de Salud (NHS), amén de la amenaza de otra subvariante del coronavirus.

Redacción Clarín con información de agencias y corresponsalías

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Coronavirus

Alarma en Italia: el blindaje de las vacunas no alcanza y los casos de covid suben 33% en una semana

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En algunas regiones el aumento supera el 100%. Temen una nueva epidemia y las variantes y subvariantes Delta.

Tras siete semanas consecutivas en continuo descenso, vuelven a subir abruptamente en Italia los contagios de coronavirus, que en siete días se alzaron en el 33%, con 45 muertos más que en total suman 131.826 decesos.

Los científicos temen un agravamiento de la pandemia que será más agudo con la llegada del invierno en diciembre y el posible estallido de nueva epidemias debido al arribo en Italia de los mosquitos asiáticos.

El panorama de franco optimismo por el control demostrado hasta ahora en la cuarta oleada de la pandemia iniciada en febrero 2020, se ha terminado de golpe. El incremento incluye más internados en los hospitales y más pacientes en las terapias intensivas. Italia de todas maneras es uno de los países que tiene los mejores números en Europa.

CASOS
4.741.185


78.443,2
por millón de hab.

Italia
MUERTES
131.826


2.186,3
por millón de hab.


Fuente: Johns HopkinsChart: Flourish | Infografía: Clarín

Desde el lunes 18 al domingo 24 se contaron 25.035 casos contra 17.602 de la semana anterior.

Con la obligatoriedad de presentar el Pasaporte Sanitario que abarca a 23 millones de trabajadores han crecido notablemente los controles de hisopados y otros test entre los que no se han vacunados y que deben demostrar ser negativos (el “tampone” sirve solo durante 48 horas).

Hubo una explosión hasta el domingo 15 de más de 3,3 millones de test en una semana con un incremento del 39%, que permitió descubrir muchos casos de asintomáticos, que se habían infectado y no lo sabían.

Pasaporte sanitario en Italia. Foto: Reuters

Pasaporte sanitario en Italia. Foto: Reuters

Casos en todo el país

En las 20 regiones italianas crecen los casos. Preocupa la situación en el Lazio, donde se encuentra el área metropolitana de Roma, la más grande del país. En la zona romana el aumento de los contagios subió un 51% en una semana.

Mucho mejor está Lombardia, donde se encuentra Milán, con un incremento de las infecciones del Covid_19 del 27%. Cabe señalar que en Italia la pandemia está dominada casi al 100% por la variante Delta, mucho más contagiosa y ligeramente más letal que el virus original que vino de China.

En Gran Bretaña descubrieron una subvariante un diez por ciento aún más contagiosa que Delta. En Italia se identificaron ya los primeros casos.

Una persona recibe una dosis contra el coronavirus en Roma. Foto: Reuters

Una persona recibe una dosis contra el coronavirus en Roma. Foto: Reuters

El incremento de las infecciones ha sido en la última semana del 33% por ciento en el área de Nápoles y en el área de Turín del 29.3%.

Subas de más de 100% en algunas regiones

En algunas regiones el boom de los contagios es más preocupante. Llega al 147.3% en Molise, al 126% en Umbra y al 75,5% en los Abruzos.

Este estampido viral puede trasladarse a las regiones más importantes en los próximos días.

El aumento de los contagios es muy reciente como para que los daños se midan en las hospitalizaciones, las terapias intensivas y en el número de víctimas fatales.

El número de hospitalizados es aún muy bajo. Si en las próximas semanas el avance de la pandemia se sigue agravando, las regiones pasarán del blanco actual a colores como el anaranjado y el rojo que obligarán a tomar medidas restrictivas cada vez más duras, como el toque de queda nocturno, el restablecimiento de la obligación de usar al abierto los tapabocas y restricciones en los lugares públicos.

El presidente del Instituto Superior de Sanidad, profesor Silvio Brusaferro, que dijo que se está considerando la aplicación de la tercera dosis a toda la población.

Desde el 1 de este mes se comenzaron a aplicar los “boosters”, o sea los refuerzos de las defensas, con vacunas pfizer y moderna. El tratamiento está reservado a los sectores más frágiles por sus enfermedades, a los mayores de 80 años y al personal sanitario.

Desde el 1 de este mes se comenzaron a aplicar los “boosters” con vacunas pfizer y moderna. Foto: EFE

Desde el 1 de este mes se comenzaron a aplicar los “boosters” con vacunas pfizer y moderna. Foto: EFE

Se está comprobando lo que ya denunciaron varios estudios. Las defensas se debilitan entre los cuatro y seis meses después de la aplicación de la vacuna.

Ya se decidió inyectar la tercera dosis a los mayores de 60 años que hayan cumplido seis meses desde su vacunación, o sea desde noviembre. Pero es probable que se aceleren las inoculaciones abriendo todo el enorme potencial de centros de vacunación, más las farmacias y los 60 mil médicos de familia del sistema público.

Mientras tanto el número de vacunados con las dos dosis completas llegó al 82% de la población mayor de doce años de edad. El profesor Gianni Rezza, del ministerio de Salud, dijo que para afrontar con confianza la pandemia, hay que llegar lo antes posible al 90% de vacunados mayores de 12 años.

Se ha decidido, por recomendación del mismo laboratorio norteamericano, dar una segunda dosis con Pfizer o Moderna a los que recibieron la monodosis de Johnson&Johnson. “Aumentaremos así las defensas de 1,4 millones más de vacunados”, anunció Rezza.

Gripe

En Italia también está a la orden del día la vacunación masiva contra la gripe, que causa todos los años daños importantes a la salud. El profesor Andrea Crisanti, microbiólogo de la Universidad de Padua, dijo que “este año es más importante la vacuna antigripal porque el año pasado debido a las restricciones eficaces por la pandemia, como los tapabocas, la epidemia gripal fue menor”.

Crisanti vaticinó que será en el futuro necesario “repetir las vacunaciones para lograr un equilibrio entre personas vacunadas y curadas, que bloquean la difusión del virus”. El microbiólogo afirmó que “es prácticamente imposible” eliminar completamente un virus que se ha estabilizado.

Crisanti afirmó que “es importante que puedan ser vacunaos también los más jóvenes”. A mediados de noviembre estarían listas las vacunas de Pfizer y Moderna para los más chicos.

Hisopados para poder entrar a las ruinas de Pompeya. Foto: EFE

Hisopados para poder entrar a las ruinas de Pompeya. Foto: EFE

La pandemia se está agudizando rápidamente entre los países del Este europeo que tienen menos cantidad de vacunados. Bulgaria y Rumania, miembros de los 27 de la Unión Europea, han pedido auxilio para que las naciones de la UE internen en sus hospitales a los pacientes búlgaros y rumanos del Covid_19, porque los sistemas sanitarios están colapsados.

El matemático Giovanni Sebastiani, una de las mentes que elaboran las curvas gráficas de la pandemia para el Consejo Nacional de Investigaciones italiano, señaló que en 30 de las 107 provincias del país, la incidencia de los contagios aumentó un 40% en una sola semana.

“Los estudios muestran que la tendencia al crecimiento se prolongará en las próximas semanas”, dijo. En 8 de las 30 provincias, la incidencia del virus es superior a 50 casos por semana cada cien mil habitantes.

En 17 provincias en las cuales el aumento está comprendido entre el 20 y 40% de incremento, hay tres donde se encuentran Roma, Milán y Turín. “Es un dato riesgoso porque en las tres habita un sexto de la población italiana”, explicó Sebastiani.

El más alto valor de contagio se registra en Trieste, la provincia con menor índice de vacunaciones, con 150 casos semanales cada 50 cien mil habitantes.

La alarma está reforzando los controles fronterizos de los flujos de personas en entrada del Este europeo. En Eslovenia hay 330 casos de contagio cada cien mil habitantes, que son 442 en Serbia (el más alto en toda Europa), Rumania (368) y Bulgaria (343 en crecimiento exponencial).

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ADT

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